為進(jìn)一步規(guī)范藥品醫(yī)療器械零售企業(yè)網(wǎng)絡(luò)銷售行為,市市場監(jiān)管局三個到位加強(qiáng)藥械網(wǎng)絡(luò)銷售備案工作,保障公眾用藥用械安全。
一是宣貫到位,力促政策法規(guī)落地見效。組織開展《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售管理辦法》專題培訓(xùn),邀請省級藥品骨干檢查員對《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單(第一版)》進(jìn)行重點講解,對新法實施后的合規(guī)問題進(jìn)行重要提示,統(tǒng)一把握標(biāo)準(zhǔn),提升監(jiān)管相對人的守法意識,督促從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)及時報備,切實履行藥品網(wǎng)絡(luò)銷售主體責(zé)任,強(qiáng)化藥品網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理。
二是審核到位,確保網(wǎng)絡(luò)備案事項“一次辦好”。在企業(yè)申報網(wǎng)絡(luò)銷售備案時,工作人員第一時間指導(dǎo)企業(yè)如何與網(wǎng)絡(luò)平臺簽訂協(xié)議、如何在平臺上規(guī)范展示經(jīng)營資質(zhì)、專業(yè)技術(shù)人員證書及分區(qū)分類展示,確保企業(yè)規(guī)范經(jīng)營,對企業(yè)上報資料中可能出現(xiàn)的錯誤與缺漏及時一次性反饋給企業(yè),落實“最多跑一次”相關(guān)要求。目前全市共有446家企業(yè)申請藥品網(wǎng)絡(luò)銷售,280家企業(yè)申請醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售。
三是監(jiān)管到位,切實規(guī)范網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營秩序。對企業(yè)實際經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍情況進(jìn)行核實,并重點檢查企業(yè)關(guān)鍵崗位人員在職在崗、經(jīng)營場所布局、設(shè)施設(shè)備運行、制度文件執(zhí)行、記錄完整性規(guī)范性等情況,重點查處無證經(jīng)營、超許可范圍、許可方式經(jīng)營,銷售禁止通過網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。今年以來,全市共檢查藥械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營企業(yè)282家,約談企業(yè)40家,查辦典型案例11起,其中1人列入嚴(yán)重違法失信人員名單。
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